Brzi nadzor nad lijekovima koje je uvela vladina komisija kako bi podržala gospodarski rast u zemlji i poboljšala opskrbu lijekovima svim segmentima stanovništva. Odluka je odobrena protokolom izdanim u naredbi Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije 277n u svibnju 2009.
Cilj djelovanja Roszdravnadzora, čijim su zaposlenicima povjerene glavne odgovornosti, je pristupačnost lijekova za stanovništvo. Operativni nadzor lijekova provjerava asortiman i cjenovnu politiku poliklinika i ljekarni.
Online praćenje pomoći će vam u ostvarivanju nekoliko zadataka:
- objektivno procijeniti stanje na farmaceutskom tržištu;
- prepoznajte negativne trendove na vrijeme i ispravite ih.
Rezultat provjere bit će izvješće koje će se pojaviti na web stranici Roszdravnadzora i državnom registru cijena.
Provjera cijena osnovnih lijekova
Vrijedi istaknuti pružanje vitalnih i esencijalnih lijekova (VED). saveznizakonska regulativa jasno definira regulaciju prometa ovih medicinskih proizvoda, a od 2010. godine uvedena je državna regulacija cijena za njih.
Kako definira SZO, esencijalni i esencijalni lijekovi su oni koji:
- odgovaraju ciljevima medicinske skrbi za stanovništvo;
- relevantno za zdravstvene ciljeve zemlje;
- dokazana učinkovitost i sigurnost;
- isplativi su.
Rješavanje problema farmaceutskog tržišta
Problem reguliranja asortimana i cijena na farmaceutskom tržištu Ruske Federacije ostaje aktualan, budući da se udio dostupnih lijekova svake godine smanjuje, postavljaju se napuhane cijene proizvoda, a regionalne i općinske kupnje postaju sve skuplje nego savezni.
Vlada objavljuje ažurirani popis na temelju medicinske statistike:
- Popis lijekova u ovoj kategoriji odobrava se godišnje.
- Operativni nadzor ima glavni cilj - osigurati prevenciju i liječenje bolesti koje prevladavaju u smislu stope incidencije među stanovništvom Ruske Federacije.
Prioritetne zdravstvene potrebe navedene su u Zakonu br. 61-FZ, odnosno u stavu 6, članku 4.
Državni registar cijena
Regionalni portal za farmaceutsku djelatnost i opskrbu lijekovima farmcom.info sadrži sve zakonske akte o regulaciji prometa lijekova. Na ovoj stranici možete dobiti potpune informacije o kompilacijiizvješća:
- popis esencijalnih lijekova za medicinske potrebe;
- popis lijekova koje propisuje liječnička komisija;
- popis lijekova za osobe s hemofilijom, cističnom fibrozom, hipofiznim patuljastim oblikom, Gaucherovom bolešću, rakom krvi, multiplom sklerozom, pacijentima s presađenim organima.
Online praćenje cijena esencijalnih lijekova od strane Roszdravnadzora osmišljeno je kako bi najpotrebnije lijekove učinio dostupnijim socijalno ugroženim slojevima stanovništva. Na stranici se možete informirati o zahtjevima za minimalni asortiman proizvoda za pružanje medicinske skrbi za ljekarne s proizvodnom djelatnošću, ljekarničke punktove i kioske.
Predstavljen je registar cijena vitalnih i esencijalnih lijekova za svako određeno razdoblje za sastavne entitete Ruske Federacije. Tablica sadrži informacije o nazivu lijeka, trgovačkom nazivu, proizvođaču, obliku doziranja i cijeni.
Faze praćenja
Zakon o državnoj regulaciji cijena određuje da se operativni nadzor vitalnih lijekova od strane Roszdravnadzora provodi u nekoliko faza:
- Odobrenje liste fondova pod kemijskim nazivima koji nemaju patent i koji su priznati u cijelom svijetu. Lijekove treba koristiti za liječenje, prevenciju ili otkrivanje bolesti karakterističnih za stanovništvo Ruske Federacije, imaju prednosti u odnosu na druge lijekove, imaju farmakološka svojstva koja su ekvivalentna sličnim lijekovima.
- Uspostavlja se metoda za izračun graničnih maloprodajnih cijena lijekova s popisa.
- U tijeku je državna registracija lijekova i cijena koje određuju proizvođači.
- Izvršne vlasti odobravaju metode za određivanje graničnih razina veleprodajnih i maloprodajnih maraka na cijene koje nude proizvođači vitalnih i esencijalnih lijekova.
- Utvrđuje se postupak za izdavanje uputa o odobravanju dodataka u skladu sa zakonom. Upute o utvrđenim granicama veleprodajnih i maloprodajnih dodataka šalju se organima izvršne vlasti.
- Provođenje saveznog državnog nadzora u području prometa droga i kontrola na regionalnoj razini nad razinom cijena od strane ovlaštenih izvršnih tijela federacije i na razini subjekata. Operativni nadzor omogućit će vam pravodobno primanje informacija.
- Privođenje na odgovornost osoba koje krše proceduru određivanja cijena osnovnih lijekova.
Redovno praćenje cijena
Online praćenje cijena esencijalnih lijekova provodi se u skladu s Naredbom br. 277n.
Medicinske i ljekarničke organizacije prije 1. lipnja 2012. moraju se registrirati na web stranici Roszdravnadzora u odjeljku "Operativno praćenje". Svaka organizacija izdaje nalog i imenuje odgovornu osobu koja dostavlja podatke u elektroničkom i papirnatom obliku, prema predloženom obrascu, uz potpise rukovoditelja.
Operativno praćenje vitalnih lijekova odgovornost je medicinskih i ljekarničkih organizacija bilo kojeg oblika vlasništva. Svaki mjesec do 25. podnosi se izvješće u kojem se navode rezerve15. izvještajnog razdoblja za lijekove s Popisa vitalnih i esencijalnih lijekova:
- ljekarne izvješćuju prema lokaciji trgovačkih aktivnosti;
- organizacije za liječenje daju izvješće o podružnicama.
Za kvalitetne, pouzdane i potpune informacije odgovorni su čelnici ljekarni i medicinskih organizacija.
Propisi o praćenju cijena
Monitoring podliježe asortimanu i cijenama lijekova u ljekarnama i medicinskim organizacijama. Osnova za provjere je popis esencijalnih lijekova.
On-line praćenje cijena vitalnih i esencijalnih lijekova Roszdravnadzora provodi se na osnovu liste lijekova iz koje se formira lista za provjeru s naznakom:
- trgovački naziv;
- oblik doziranja;
- doze;
- proizvodna tvrtka.
Osnova za formiranje liste su izjave o sukladnosti lijekova. Popis primaju odjeli Roszdravnadzora konstitutivnih entiteta Ruske Federacije. Ako navedeni lijek nije dostupan u ljekarnama i medicinskim organizacijama dva mjeseca, popis se ispravlja na lokalnoj razini.
Tko je dužan podnijeti izvješća?
Prema zakonu, nisu sve ljekarne i medicinske ustanove dužne sudjelovati u praćenju na mjesečnoj razini, ali njihov broj mora doseći najmanje 15% ukupnog broja u ovom subjektu Ruske Federacije.
Specifična strukturaorganizacije koje treba pregledati za svaki subjekt Ruske Federacije trebale bi uključivati 25% ljekarni, od kojih su 25% savezne i općinske, a 50% privatne organizacije.
Izvještajni entiteti moraju uključivati:
- specijalizirane i raznolike medicinske ustanove republika, regija, teritorija i okruga;
- gradske bolnice u gradovima s populacijom od preko 250 tisuća ljudi (4 ustanove iz svakog subjekta);
- općinske institucije (najmanje 5);
- centralne okružne bolnice (najmanje 3).
Online praćenje provodi se za sve medicinske i preventivne organizacije s federalnom podređenošću.
Ako u sastavu Ruske Federacije nema ljekarni, tada se broj sudionika praćenja povećava na račun općinskih institucija. U strukturi izvješća naveden je sljedeći omjer između ljekarni, drogerija i kioska - 30:60:10.
Izvješćivanje i analiza
Sustav operativnog nadzora je višestupanjski. Svaki mjesec prikupljaju se podaci o lijekovima koji su na zalihama 15. u ljekarnama i medicinskim ustanovama svakog subjekta Ruske Federacije koji podliježe mjesečnoj provjeri. Najkasnije 5. dana sljedećeg mjeseca, lokalna tijela Roszdravnadzora dostavljaju sažeto izvješće za svaki predmet u elektroničkom i papirnatom obliku, u skladu s obrascima određenim zakonom. Daju se i dodatne informacije za analitiku, navedene u aplikacijama u Pravilniku.
Zadatak Roszdravnadzora - na temelju izvješća primljenih najkasnije 10. dana sljedećeg mjesecadostaviti u elektroničkom i papirnatom obliku Odjelu za razvoj farmaceutskog tržišta i tržišta medicinske opreme Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije podatke o opskrbi stanovništva lijekovima.
Izvješće mora sadržavati detaljne detaljne informacije:
- struktura farmaceutskog tržišta po segmentima maloprodaje, veleprodaje, proizvodnje, bolnica;
- volumen i struktura konzumiranih droga;
- pružanje lijekova građanima određenih kategorija;
- analiza razine cijena lijekova;
- pregled dodataka na popisu vitalnih i esencijalnih lijekova u veleprodaji i maloprodaji;
- popis mjera poduzetih za suzbijanje povećanja cijena.
Odjel najkasnije do 15. sljedećeg mjeseca priprema nacrt izvješća Vladi o praćenju lijekova i niza lijekova, mjerama koje se poduzimaju za osiguranje dostupnosti i kvalitete medicinske skrbi. Izvješće potpisuje ministar zdravstva.
Značajke ispunjavanja obrazaca
Ljekarne i medicinske organizacije, prilikom ispunjavanja izvješća, navode ne samo naziv, proizvođača, dozu lijeka, već i druge podatke:
- zamjena lijeka u slučaju njegovog izostanka na datum praćenja, unutar jednog generičkog naziva;
- ime veletrgovca koji isporučuje lijekove u slučaju da određenog lijeka nema na zalihama;
- razlozi za nedostatak lijeka i vrijeme nastavka zaliha.
Online praćenje cijena služi za poboljšanje kvalitete opskrbe lijekovima bolnica i javnosti putem ljekarnimreža.
