Medicina utemeljena na dokazima grana je znanosti koja predlaže korištenje samo onih dijagnostičkih metoda i tretmana koji su dokazano učinkoviti u znanstvenim istraživanjima. U Europi i SAD-u već 20-25 godina koristi se pristup medicini utemeljen na dokazima, što je omogućilo povećanje njezine učinkovitosti i sigurnosti za pacijente. U Rusiji je prijelaz na principe medicine utemeljene na dokazima primijećen tek u posljednjih nekoliko godina.
Opće informacije
Liječnici su se do 70-ih godina prošlog stoljeća pri propisivanju pregleda i odabiru liječenja oslanjali na vlastito iskustvo i mišljenja kolega. To je dovelo do činjenice da su se u medicini pojavili čudni pristupi terapiji. Na primjer, kašalj i bol u djece nudili su da se liječe heroinom, a pacijenti su slani zubaru kako bi uklonili shizofreniju.
Liječnici i pacijenti su vidjeli da je učinkovitost pristupa koji se temelji na osobnom iskustvu niska. U drugoj polovici 20. st. tamoevidence-based medicine, koja se u stranoj literaturi naziva evidence based medicine (medicina temeljena na dokazima). Glavno načelo je koristiti za liječenje samo popis lijekova i metoda koji su tijekom kliničkih ispitivanja pokazali visoku učinkovitost i sigurnost. Danas je to "zlatni standard" medicine.
U Rusiji je znanstveni pristup liječenju bolesti uobičajen u nekim medicinskim i obrazovnim ustanovama. Velik broj lijekova, dodataka prehrani i postupaka nemaju dokaznu bazu za njihovu učinkovitost i sigurnost.
Medicina utemeljena na dokazima
Medicina utemeljena na dokazima nije samostalan dio medicine. Riječ je o skupu pravila za provođenje medicinskih istraživanja koja je nastala krajem 20. stoljeća. Prati se tijekom laboratorijskih, pretkliničkih i kliničkih ispitivanja svih lijekova i medicinskih postupaka.
Moderna medicina koristi tri međunarodna standarda:
- Dobra laboratorijska praksa koja regulira postupanje s lijekovima izvan ljudskog tijela, kao što su istraživanja na laboratorijskim životinjama, itd.
- Dobra klinička praksa koja pokazuje kako treba provoditi klinička ispitivanja lijekova.
- Dobra medicinska praksa. Regulira uporabu lijekova i ljekovitihpostupci na pacijentima.
Tri standarda opisuju principe pristupa medicini utemeljenog na dokazima bez uzimanja u obzir etičkih i organizacijskih pitanja. Zahvaljujući njihovoj upotrebi, učinkovitost i sigurnost liječenja mogu se usporediti matematički, uspoređujući dva poznata pristupa ili koristeći placebo kao kontrolu.
Placebo efekt je psihološki fenomen u kojem lažni lijek dovodi do kliničkog učinka, kao što je nestanak boli u osobi. U prosjeku, placebo djeluje kod 25% mentalno zdravih ljudi. Kod nekih osoba s anksioznim poremećajima doseže 60% ili više. To dovodi do činjenice da nakon propisivanja liječenja pacijentu, liječnik ne može biti siguran da je oporavak povezan s upotrijebljenim lijekom. Kako bi se isključio placebo učinak, klinička ispitivanja bilo kojeg lijeka provode se u smislu medicine utemeljene na dokazima.
Učinkovitost liječenja
Stupanj dokaza za određenu metodu liječenja može varirati. Najlakši način da to shvatite je promjenom medicinskog pristupa liječenju gripe. Mišljenje stručnjaka je podijeljeno: netko smatra da virusnu infekciju treba liječiti, a netko da ona prolazi sama od sebe. U Rusiji i stranim zemljama postoji nekoliko lijekova za liječenje gripe koji imaju bazu dokaza. Liječnici utemeljeni na dokazima ne propisuju ih svim bolesnicima sa sumnjom na gripu, već odabir liječenja temelje na kliničkoj slici i laboratorijskim pretragama: brisevima nosa i brzim testovima na gripu. Također se uzima u obzir stupanjprocjenjuje se težina bolesti, kontraindikacije za imenovanje i mogući rizici. Govoreći o dokazima, stručnjaci razlikuju dva pojma: klasa preporuke i razina dokaza. Postoje samo tri razine: A, B i C. Dokaz razine A je od najveće važnosti za izbor liječenja. Takvi su podaci dobiveni iz jednog ili više velikih randomiziranih kliničkih ispitivanja. Oni su "zlatni standard" znanstvenog pristupa medicini.
Randomizirano kliničko ispitivanje temelji se na podjeli pacijenata u 3 skupine: kontrolnu skupinu (testiranje placeba), eksperimentalnu skupinu (testiranje novog lijeka) i skupinu za usporedbu (koristeći standardnu metodu terapije). Riječ "randomizirani" znači da su pacijenti nasumično dodijeljeni njima, a ne istraživačima. Također, u randomiziranoj studiji koristi se metoda zasljepljivanja – osoba ne zna prima li lutku ili lijekove. Kao rezultat toga, stručnjaci mogu provjeriti prisutnost placebo učinka, kao i usporediti učinkovitost lijeka u razvoju s njim. Najviša razina dokaza je u dvostruko slijepim studijama u kojima ni liječnik ni osoba nisu svjesni vrste terapije koja se daje. Drugi istraživač analizira rezultate.
Razina dokaza B odgovara studijama koje nisu nasumično raspoređivale pacijente u grupe ili je njihov broj bio mali. Ako se dokaz temelji na pojedinačnim studijama ili iskustvu liječnika, onda je to stupanj C.
Klasa preporuka definira kako stručnjaciu određenom području odnose se na ovu metodu liječenja. Ako je lijek dokazao svoju učinkovitost u randomiziranim ispitivanjima i stručnjaci se slažu s njegovom primjenom, onda ima prvu klasu. U ovom slučaju, klasa dokaza je I. Ako mišljenje stručnjaka nije jednoznačno, tada uporaba lijeka ima klasu II. Istovremeno, postoji gradacija dokaza:
- IIa - većina studija i liječnika potvrđuju učinkovitost lijeka.
- IIb – dokazi i pozitivna mišljenja su sporadični. U ovom slučaju, rizik korištenja lijeka nadmašuje moguće koristi od propisivanja.
Određuje klasu preporuke i stupanj dokaza specijaliziranih organizacija - Svjetske zdravstvene organizacije, Međunarodnog kardiološkog društva itd. Oni izdaju smjernice za liječnike koje sadrže informacije o metodama liječenja.
Medicina utemeljena na dokazima u Rusiji
Pristupi zdravstvenoj skrbi razlikuju se u pojedinim zemljama, na primjer, u Rusiji i zemljama ZND-a temelje medicine utemeljene na dokazima koriste samo pojedine medicinske ustanove i liječnici. Liječnici koji slijede principe medicine utemeljene na dokazima aktivno su uključeni u edukativni rad među kolegama. Međutim, kako praksa pokazuje, mali postotak stručnjaka koristi načela znanosti u propisivanju liječenja. To je posebno vidljivo u udaljenim gradovima i mjestima, gdje je pristup modernim obrazovnim materijalima za medicinske radnike otežan.
Ovaj pristup dovodi do toga da sustavcertificiranje lijekova ima određene nedostatke. Na primjer, svaki strani lijek prije ulaska na rusko tržište mora biti certificiran od strane ruskih organizacija. Razina njihove znanstvene verifikacije je niža nego u stranim certifikacijskim centrima, ali je obavezna.
Istovremeno, u Rusiji postoji veliki broj lijekova koji nemaju visoku razinu dokaza. Riječ je o lijekovima koji su prošli odvojena klinička ispitivanja bez randomizacije i placebo testiranja. Nedostatak rigoroznog pristupa bazi dokaza dovodi do povećanja broja takvih lijekova u domaćoj medicini.
Kako pacijent ocjenjuje propisani tretman?
Zakon "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" pokazuje da bolesna osoba sama donosi konačnu odluku o svom liječenju. Liječnik mora potkrijepiti i uvjeriti pacijenta u ispravnost recepta ili odabrati analoge metode liječenja.
Glavni način razumijevanja ispravnosti odabranog tretmana je konzultacija s drugim specijalistom i dobivanje drugog mišljenja. Liječnici koji koriste pristupe i lijekove medicine utemeljene na dokazima pomoći će da se isključe nepostojeće dijagnoze, na primjer, crijevna disbakterioza, vegetovaskularna distonija i druge koje su prilično česte u suvremenoj praksi. Važno je napomenuti da ne biste trebali odbiti usluge liječnika koji koristi pristupe liječenja temeljene na osobnom iskustvu. S njim je potrebno razgovarati o nadolazećoj terapiji, razgovarati o metodama medicine utemeljene na dokazima.
Možete provjeriti propisani tretman pomoćukliničke smjernice koje izdaju profesionalna udruženja u Rusiji, kao i korištenje autoritativnih izvora, na primjer, web stranice Svjetske zdravstvene organizacije. Ako lijek koji je preporučio liječnik ne nalazi u njima, trebate se posavjetovati s drugim specijalistom.
Točna dijagnoza
Racionalno propisivanje liječenja i primjena lijekova moguće je samo uz ispravnu dijagnozu. Dijagnoza bolesti provodi se prema određenim algoritmima koji omogućuju isključivanje patologija sa sličnim dijagnozama.
U našoj zemlji postoji nekoliko problema koji ometaju racionalan pristup liječenju bolesti.
Prvi problem je duljina liječničke konzultacije. Standardi medicinske skrbi pokazuju da prijem jednog pacijenta ne smije biti duži od 12 minuta. Za to vrijeme stručnjak nema vremena prikupiti sve pritužbe osobe i provesti detaljan pregled.
Drugi problem je pogrešan redoslijed naručivanja dijagnostičkih testova. Na primjer, osobama s glavoboljama često se odmah daje magnetska rezonancija (MRI). Ova metoda omogućuje otkrivanje samo uskog raspona bolesti i ne bi se trebala koristiti prva u pregledu bolesnika. Postoje iznimke, kao što je kombinacija glavobolje s gubitkom neurološke funkcije. U ovom slučaju, simptomi odgovaraju tumorskim lezijama koje se otkrivaju MRI. Njegovo imenovanje ubrzava ispravnu dijagnozu.
Treći problem je korištenje metodadijagnostika bez dokaza o njihovoj učinkovitosti. Klasičan primjer je iridologija, kada se bolest otkrije na temelju promjena na šarenici oka.
Odabir tretmana je zadatak koji zahtijeva suradnju liječnika i pacijenta. Korištenje pristupa medicine utemeljenih na dokazima osigurava visoku učinkovitost i sigurnost liječenja. Bolesnike koji traže liječničku pomoć treba savjetovati da dobiju drugo mišljenje od nekoliko stručnjaka. Recenzije medicine utemeljene na dokazima u vodećim medicinskim ustanovama su pozitivne.
