Odnosi se na lijekove za jačanje imuniteta, Octagam. Uputa uz njega podsjeća da je riječ o ozbiljnom lijeku, a primjenjuje se samo u bolnici, strogo prema liječničkom receptu. Koristi se u zamjenskim i imunomodulatornim tretmanima.
Oblik i sastav lijeka
Dostupan samo u obliku otopine za infuziju, lijek "Octagam". Upute su priložene uz njega i podliježu obveznom proučavanju prije uporabe. Otopina je bistra, žućkaste nijanse. Lijek se proizvodi u staklenim bočicama zapremine 20, 50, 100, 200 ml, koje su zatvorene gumenim čepom s aluminijskim rubom i pakirane u kartonsku kutiju, u kojoj se, osim uputa za uporabu, nalazi plastični mrežasti držač.
Lijek sadrži najmanje 95% imunoglobulina G u 1 ml. Ovaj pokazatelj je ekvivalentan količini proteina sadržanoj u ljudskoj krvnoj plazmi. Dodatne tvari u sastavu lijeka su:
- m altoza;
- octoxynol;
- tributil fosfat;
- voda za injekcije.
DrogaNemojte zamrzavati niti izlagati sunčevoj svjetlosti. Čuva se na temperaturi od 2-8 °C, izvan dohvata djece.
Farmakologija i farmakokinetika
Lijek Oktagam (uputa upozorava na kontraindikacije i moguće posljedice primjene ovog lijeka) utječe na ljudski imunološki sustav i pripada imunoglobulinima.
Ljek sadrži imunoglobuline klase G, koji proizvode antitijela na različite infektivne procese u tijelu. Lijek sadrži podklase imunoglobulina G, identične ljudskoj plazmi, ponavlja sva njegova svojstva i karakteristike. Uvođenje lijeka u tijelo vraća smanjenu razinu IgG, dovodi ga u normalno stanje. IgG molekule nisu doživjele nikakve promjene zbog enzimskih i kemijskih učinaka. Aktivnost antitijela je u potpunosti očuvana.
Octagam ne sadrži više od 3% polimera, ostalo su dimeri i monomeri, što je oko 90%.
Prilikom izrade ovog proizvoda korištena je krv 3500 apsolutno zdravih darivatelja. Antitijela koja su bila prisutna u plazmi ovih ljudi ostala su nepromijenjena u ovom pripravku i zadržala svoju punu aktivnost.
Nakon injekcije lijeka u venu, imunoglobulin G odmah ulazi u sistemsku cirkulaciju, gdje se distribuira između vaskularnog prostora i plazme. Kada koristite Octagam, stanje pacijenta se poboljšava unutar 3-5 dana. Lijek se povlači 24-36. Poluvrijeme je različito za svakoga i ovisi o dobi bolesnika,stupanj imunodeficijencije. Imunoglobulin G i drugi imunološki kompleksi koji sadrže ovu komponentu uništavaju se djelovanjem retikuloendotelnog sustava.
Kada se koristi Octagam?
Octagam se koristi u nadomjesnoj terapiji kada se pojave sindromi primarne imunodeficijencije, prvenstveno kongenitalna hipogamaglobulinemija, agamaglobulinemija i Wiskott-Aldrichov sindrom. Ovo također uključuje neklasificiranu varijabilnu imunodeficijencije i kombinirane imunodeficijencije.
Indikacija za propisivanje lijeka je mijelom, kronična limfocitna leukemija. Lijek se propisuje za ponavljajuće infekcije i za dijagnozu HIV-a kod djece.
Lijek je pronašao svoju primjenu u imunomodulatornoj terapiji. Odnosno, koristi se za idiopatsku trombocitopenijsku purpuru (ITP), praćenu povećanim rizikom od krvarenja. Također, lijek se koristi prije operacije za normalizaciju sadržaja trombocita. Lijek je propisan za Guillain-Barréov sindrom. Indikacija za imenovanje je Kawasakijeva bolest u djece i odraslih.
Koristite "Octagam" (uputa za uporabu detaljno opisuje način uzimanja i doziranje lijeka) za alogenu transplantaciju koštane srži.
Kontraindikacije za infuzije
Upozorava da se kontraindikacije moraju uzeti u obzir prije uporabe lijeka "Octagam", upute. Nemojte koristiti lijek u prisutnosti preosjetljivosti na njegove sastavne tvari ili nahomologni imunoglobulini.
S krajnjim oprezom propisivati lijek pacijentima koji su pretili. Imaju predispoziciju za razvoj tromboze. Lijek je kontraindiciran ako postoji "dijagnoza arterijske hipertenzije", dijabetes melitusa, patologija kardiovaskularnog sustava, produljena neaktivnost, povećana viskoznost krvi.
S povećanim viskozitetom plazme, imunoglobulin, ulazeći u krvotok, izaziva rizik od infarkta miokarda, plućne tromboembolije, moždanog udara, venske tromboze.
Ovaj lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, hipovolemijom i bolesnika koji se liječe nefrotoksičnim lijekovima. Ako se uvođenjem imunoglobulina uoči akutni stadij zatajenja bubrega, tada se terapija Octagamom prekida.
Bolesnicima s akutnim zatajenjem bubrega, kao i osobama s tromboembolijskim komplikacijama, intravenska injekcija ili kap po kap s lijekom daje se vrlo sporo i u minimalnim količinama.
Učinak lijeka na trudnice i dojilje nije proučavan, stoga u tim razdobljima lijek treba koristiti s krajnjim oprezom. Unatoč tome, praksa pokazuje da pri korištenju imunoglobulina nema negativnih učinaka tijekom trudnoće. Lijek ne utječe na fetus i ne utječe na dojilje kroz majčino mlijeko. Imunoglobulini, koji ulaze u majčino mlijeko, ne uzrokuju novorođenčenema štete, a antitijela sadržana u njemu samo doprinose stvaranju snažnog imuniteta.
Doziranje i način primjene
Ljek "Octegam" se ubrizgava samo u venu. Prije početka postupka, otopinu treba zagrijati na sobnu temperaturu. Tekućina mora biti potpuno bistra, bez taloga i zamućenja.
Svaka primjena lijeka je zabilježena u povijesti bolesti. Tu se također upisuje serijski broj lijeka i njegov naziv. To se radi kako bi se poboljšala kontrola nad stanjem pacijenta. Lijek koji ostane nakon infuzije ne podliježe skladištenju i mora se uništiti.
Početna brzina injekcije je 0,01-0,02 ml/kg tjelesne težine u minuti, i tako pola sata. Uz dobru podnošljivost lijeka, stopa se može postupno povećati na 0,12 ml/kg tjelesne težine u jednoj minuti.
Količina lijeka i trajanje terapije određuju se pojedinačno za svakog pacijenta. Sve ovisi o kliničkom odgovoru kod određenog bolesnika, njegovom stanju i dijagnozi bolesti.
Zamjenska imunomodulatorna terapija za primarne imunodeficijencije uključuje povećanje količine imunoglobulina G na 4,0-6,0 g/l, mjeri se prije svake infuzije. Da bi se postigao ovaj pokazatelj, potrebno je 3-6 mjeseci liječenja. Početna doza primjene je 0,4-0,8 g/kg. U budućnosti, lijek se daje pacijentima svaka tri tjedna u dozi od 0,2 g/kg. Za postizanje indeksa imunoglobulina od 6,0 g/l potrebno je bolesnika stavljati mjesečno0,2-0,8 g/kg lijeka. Nakon što se stanje bolesnika normalizira, lijek se nastavlja s primjenom svaka 2-4 tjedna, nakon mjerenja koncentracije imunoglobulina G u krvi. To će vam pomoći da odaberete optimalnu dozu.
Nadomjesna terapija lijekovima provodi se za kroničnu limfocitnu leukemiju, koja se javlja s teškom sekundarnom hipogamaglobulinemijom, za multipli mijelom, kao i za dijagnozu "HIV pozitivan" kod djece i za recidivirajuće infektivne procese. Doziranje u isto vrijeme varira oko 0,2-0,4 g / kg. Učestalost primjene - svaka 3-4 tjedna.
Tijekom liječenja akutnih epizoda idiopatske trombocitopenične purpure (ITP), lijek se koristi u dozi od 0,8-1,0 g/kg kada se primjenjuje prvog dana. Ako je potrebno, ponovna uporaba lijeka vrši se 2.-5. dana, u količini od 0,4 g / kg. Ako se slučajevi pogoršanja bolesti ponavljaju, tada se lijek ponovno daje.
Liječenje Guillain-Barréovog sindroma uključuje 0,4 g/kg lijeka dnevno tijekom 3-7 dana. U ovom slučaju, upotreba lijeka za djecu je vrlo ograničena.
Kawasaki bolest u djece i odraslih liječi se dozom od 1,6-2,0 g/kg. Lijek se primjenjuje u istoj dozi 2-5 dana. Dopuštena je pojedinačna formulacija lijeka u količini od 2,0 g/kg. Tijekom liječenja koje je u tijeku, pacijenti bi trebali koristiti acetilsalicilnu kiselinu istovremeno s primjenom Octagama.
Imunoglobulin se koristi nakon alogene transplantacije koštane srži u pripremnojterapija. Uvođenje lijeka sprječava nastanak infektivnih komplikacija i razvoj sindroma presatka protiv domaćina. Ovdje se doza za svakog pacijenta odabire pojedinačno. Preporuča se graditi na dozi od 0,5 g/kg tjedno. Postupci primjene lijeka trebali bi započeti tjedan dana prije nadolazeće transplantacije organa. Terapija se nastavlja tri mjeseca nakon operacije. Ako postoji trajni nedostatak imunoglobulina, tada se lijek koristi u dozi od 0,5 g/kg svaki mjesec dok se njihova razina u krvi ne vrati na normalu.
Nuspojave
Predmet obveznog proučavanja prije upotrebe lijeka "Octagam" upute za uporabu. Razvoj nuspojava pri primjeni lijeka ovisi o dozi i brzini primjene.
Intravenska injekcija s ovim lijekom može uzrokovati leukopeniju, hemolizu i reverzibilnu hemolitičku anemiju. Tijekom terapije moguće su negativne reakcije imunološkog sustava koje se izražavaju u manifestaciji preosjetljivosti. U rijetkim slučajevima javljaju se anafilaktoidne i anafilaktičke reakcije, oticanje lica, angioedem.
HIV terapija kod djece i liječenje drugih bolesti često izazivaju glavobolje. Vrlo rijetko dolazi do kršenja cirkulacije krvi u mozgu, pretjeranog uzbuđenja, aseptičnog meningitisa. Lijek može uzrokovati migrenu, paresteziju i vrtoglavicu.
Tijekom liječenja postoji mogućnost infarkta miokarda. Može doći do pojačanog otkucaja srcai tahikardija. Ponekad zabrinuti zbog cijanoze, hipotenzije i tromboze. Vrlo rijetko dolazi do zatajenja cirkulacije, duboke venske tromboze, hipertenzije.
Lijek može uzrokovati nuspojave u dišnom sustavu. Ovo je zatajenje dišnog sustava, plućni edem, otežano disanje. Negativne posljedice su napadi kašlja, bronhospazam, plućna embolija.
Liječenje može uzrokovati mučninu, refleks usta, bol u trbuhu, proljev. U rijetkim slučajevima javljaju se ekcem, koprivnjača i svrbež. Neki pacijenti su doživjeli dermatitis, alopeciju i svrbež nakon primjene lijeka.
Reakcije kao što su bol u leđima, mijalgija i artralgija su prilično rijetke. Čak i tijekom liječenja može doći do zatajenja bubrega, povećanja razine kreatinina, povišene temperature, pretjeranog umora i nelagode na mjestu uboda. Rijetke nuspojave uključuju zimicu, bol u prsima, crvenilo, opću slabost, hiperhidrozu i hipertermiju. U rijetkim situacijama, pacijenti doživljavaju pad krvnog tlaka, anafilaktički šok.
Pojava nuspojava također je moguća kod pacijenata koji su dobro podnijeli raniju primjenu lijeka. Octagam uzrokuje povećanje jetrenih enzima i koncentracije glukoze u krvi u laboratorijskim pretragama krvi.
Uz pogrešnu dozu mogu se pojaviti simptomi predoziranja. To je, u pravilu, zadržavanje tekućine u tijelu, povećanje viskoznosti krvi, što se opaža kod osoba s bubrežnom bolešću,i kod starijih pacijenata.
U svim gore navedenim slučajevima preporučuje se simptomatsko liječenje.
Posebne upute
Lijek može smanjiti izloženost živim atenuiranim virusnim cjepivima za šest tjedana do tri mjeseca. Kako se to ne bi dogodilo, trebali biste pričekati tri mjeseca nakon korištenja Oktagam pripravka. Lijek umanjuje djelotvornost cjepiva protiv ospica godinu dana, pa je potrebno provjeriti titar antitijela na ospice prije primjene indiciranog cijepljenja.
Liječenje ovim lijekom može uzrokovati brojne nuspojave, stoga se morate strogo pridržavati uputa za doziranje i brzinu primjene. Tijekom terapije potrebno je cijelo vrijeme pratiti stanje bolesnika.
Pacijenti koji primaju intravenske imunoglobuline trebaju biti adekvatno hidrirani prije zahvata, treba pratiti diurezu i kreatinin u krvi. Korištenje diuretika "petlje" treba potpuno eliminirati.
Ako postoje negativne reakcije, trebate smanjiti brzinu primjene lijeka ili ga potpuno prestati koristiti. Terapija u potpunosti ovisi o težini i prirodi pojave nuspojava. Ako se primijeti šok, tada je potrebno posegnuti za anti-šok terapijom, koju treba kombinirati s tekućim liječenjem.
Vrlo često negativne reakcije su uzrokovane brzom brzinom primjene lijeka, osobito kod hipo- i agamaglobulinemije i prvenstveno primjene imunoglobulina. Nuspojave se mogu javiti kada se pacijent prebaci sa samo imunoglobulina.proizvođača na drugi lijek, i ako je prošlo dosta vremena od posljednje infuzije.
Monitoring takvih pacijenata (ovo uključuje i pacijente s HIV-pozitivnim statusom) treba provoditi stalno, tijekom cijelog razdoblja prve infuzije, posebno tijekom prvog sata nakon postupka injekcije. Bolesnici koji ne iskuse nuspojave trebaju biti pod nadzorom liječnika nakon Octagam infuzije prvih 20 minuta.
Tijekom terapije potrebno je poduzeti standardne mjere opreza kako bi se spriječile infekcije koje su moguće s lijekovima napravljenim od ljudske krvi ili plazme. Oni uključuju odabir prikladnih donora, kontrolu pojedinačnih porcija i skupova plazme za specifične markere infekcije. Mjere inaktivacije/eliminacije virusa trebale bi biti uključene u ovaj proces.
Unatoč svim mjerama opreza u liječenju ovakvih lijekova, ne može se isključiti mogućnost prijenosa uzročnika niza infekcija, virusa i drugih patogenih mikroorganizama. Sve navedene mjere djeluju u otkrivanju omotanih virusa HIV infekcije, hepatitisa B i C. U najmanjoj mjeri određuju nositelje parvovirusa B19 i hepatitisa A. Klinička iskustva s liječenjem sredstvima koja sadrže humani imunoglobulin sugeriraju da parvovirus B19 i hepatitisa A tijekom terapije ti se lijekovi ne prenose. Od velike važnosti za antivirusnu sigurnost je prisutnost odgovarajućih antitijela u lijeku.
Tijekom terapijskog tečaja pasivno su se prenosila antitijela napacijentova krv može dati lažne rezultate pri obavljanju seroloških pretraga. M altoza sadržana u pripravku može lažno poremetiti razinu glukoze u krvi.
Uočene su povećane koncentracije glukoze u krvi tijekom razdoblja povlačenja lijeka iz tijela ili petnaest sati nakon njegovog završetka. U tom slučaju postoji mogućnost netočne doze inzulina, što može izazvati hipoglikemiju. Stoga se u liječenju lijeka "0ktagam" trebaju koristiti samo za glukozu specifične metode za određivanje razine glukoze u krvi. Kompleti za mjerenje šećera u krvi trebali bi moći izmjeriti ovaj parametar kod pacijenata koji uzimaju lijekove s m altozom.
Ako rok valjanosti nije istekao, dopušteno je čuvati lijek Oktagam (50 ml i 100 ml) na temperaturi do + 25°C tri mjeseca, bez ponovnog stavljanja u hladnjak. Lijek koji nije upotrijebljen unutar navedenog vremena podliježe uništenju.
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom i obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju posebnu koncentraciju pažnje i brzu psihomotornu reakciju.
Octagam lijek: analozi
Ovaj lijek ima niz analoga koji ga mogu zamijeniti ako je potrebno, a to su:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Imunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Imunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Ruski nadomjesci su za red veličine jeftiniji od svojih stranih analoga. U svakom slučaju, svi ovi lijekovi su prilično ozbiljni i samo liječnik treba odabrati zamjenu, na temelju stanja pacijenta.
Octagam lijek: cijena
Cijena ovog lijeka je prilično visoka. Možete kupiti za 9, 5-12 tisuća rubalja 50 ml lijeka "Octagam". Cijena od 100 ml varira oko 20-24 tisuće rubalja.
Mišljenja pacijenata i liječnika
Recenzije o lijeku Octagam su uglavnom pozitivne. Njegove kvalitete posebno cijene ljudi kojima je pomogao u oporavku od stanja imunodeficijencije i Guillain-Barréovog sindroma. Često ga koriste oboljeli od AIDS-a za održavanje zdravlja. Svoju učinkovitost dokazao je kod kronične limfocitne leukemije, miastenije gravis. Žene koriste ovaj lijek za trudnoću i rađanje djeteta.
Većina pacijenata je nezadovoljna cijenom lijeka, napominju da ga je teško nabaviti u ljekarnama. Nekima je to uzrokovalo slabost, glavobolje i opću slabost.
Liječnici napominju da je ovo najčišći lijek, dobro se apsorbira u tijelu i, za razliku od domaćih imunoglobulina, rijetko uzrokuje alergije.
