Život bilo kojeg lijeka počinje imenom, kojeg može biti nekoliko - kemijski, trgovački, nacionalni nevlašteni, generički ili međunarodni nezaštićeni naziv lijeka (skraćeno INN). Potonje se smatra posebno važnim za sve medicinske i farmaceutske radnike. Ovo ime je dodijeljeno aktivnoj tvari lijeka, ima svjetsko priznanje i smatra se javnim vlasništvom.
Neke povijesne činjenice o INN-u
Početak sustava međunarodnih generičkih naziva položen je rezolucijom Svjetske zdravstvene skupštine u pedesetoj godini. Prvi INN popis objavljen je tri godine kasnije.
Od tog razdoblja sustav je počeo s radom. Trenutno ova organizacija stalno objavljuje imenik međunarodnih generičkih naziva lijekova.fondovi i časopis koji sadrži popis INN-a. Bit sustava je pomoći zdravstvenim djelatnicima, koristeći ekskluzivni i ujedno zajednički naziv u cijelom svijetu, da identificiraju svaku farmaceutsku tvar. Međunarodni raspon takvih tvari u INN obliku je potreban za:
- međunarodna razmjena informacija između medicinskih i farmaceutskih radnika, kao i znanstvenika;
- sigurno imenovanje i otpuštanje bolesnika;
- identifikacija droge.
Zadaci INN sustava
Međunarodni generički naziv lijekova jedinstven je i ne bi trebao biti u skladu s drugim nazivima kako se ne bi mogao pomiješati s drugim često korištenim nazivima. Kako bi se mogli koristiti u cijelom svijetu, ovi nazivi nisu zaštićeni, odnosno mogu se koristiti bez ograničenja za identifikaciju farmaceutskih supstanci. Jedna od značajki INN sustava je da se zbog upotrebe zajedničkih elemenata riječi u nazivima tvari koje su slične po farmakološkim svojstvima može pratiti njihov odnos.
Kao rezultat toga, svaki stručnjak iz područja farmacije ili medicine razumije da tvari pripadaju određenoj skupini sa sličnim djelovanjem.
Upotreba INN-a
INN koji pripadaju istoj farmakološkoj skupini imaju slična svojstva. Korištenje međunarodnih generičkih naziva lijekova:
- prilikom označavanja;
- u promotivnim publikacijama;
- u znanstvenoj literaturi;
- u regulatornim dokumentima;
- u informacijama o lijekovima;
- u farmakopejama.
Njihova primjena je predviđena međunarodnim ili nacionalnim zakonodavstvom. Kako bi se izbjegla zabuna i kako bi se isključila opasnost po zdravlje pojedinaca, zabranjeno je posuđivanje trgovačkih naziva iz INN-a. Postoje zemlje u kojima je definirana posebna veličina fonta koja omogućuje ispis generičkog naziva ispod oglasa ili naziva robne marke.
Zašto se dodjeljuje INN?
Međunarodne generičke nazive lijekova, u skladu s određenom procedurom, dodjeljuje posebno stvorena komisija Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Generički naziv pomaže stručnjacima razumjeti mnoge lijekove koji se pojavljuju na farmaceutskom tržištu nakon isteka patenta za originalni lijek. Mnogi lijekovi s istim INN-om imaju različite trgovačke nazive. Na primjer, lijek pod nazivom "Ciprofloxacin" - ovaj INN ima oko trideset i osam trgovačkih naziva, "Diclofenac" - pedeset i dva, a dobro poznati "Paracetamol" - trideset i tri. Mnogi pripravci se prave na bazi jedne supstance, na primjer:
- 55 lijekovi su napravljeni od penicilina;
- od nitroglicerina – 25;
- od diklofenaka – 205.
Svake godine ukupan broj INN-a raste za više od stotinu stavki. Trenutnoima ih više od osam i pol tisuća.
Kako je odabran i objavljen popis međunarodnih generičkih naziva lijekova?
INN se dodjeljuje samo onim tvarima koje se mogu okarakterizirati kemijskom formulom ili nomenklaturom. U skladu s politikom WHO-a, nazivi se ne biraju za biljne pripravke i homeopatske pripravke, kao ni za mješavine. Osim toga, nazivi se ne biraju za tvari koje se koriste dulje vrijeme u medicinske svrhe pod određenim nazivima i za neke uobičajene kemijske nazive, kao što je octena kiselina. Sam proces selekcije je dosta dug, i traje više od dvije godine. Nakon obavijesti podnositelja, sva imena SZO ispisuje u posebnom časopisu. Tijekom cijele godine od 1997. objavljeni su sljedeći popisi naslova:
- ponuđeno;
- preporučeno.
Štoviše, sastavljeni su na španjolskom, engleskom, francuskom jeziku, a sadrže i latinski naziv svake INN. Osim toga, tiskan je potpuni popis međunarodnih generičkih naziva lijekova. Podliježe redovitim ažuriranjima. Navodi imena na šest različitih jezika, uključujući latinski.
Upotreba INN-a
Rast broja generičkih naziva proširuje opseg njihove primjene. Zbog globalne prepoznatljivosti i aktivne primjene INN sustava u praktičnoj medicini, većina farmaceutskih supstanci označena je prema međunarodnomnevlasničko ime. Prilikom ispunjavanja kliničkih dokumenata ili provođenja različitih studija, INN se koristi prilično široko i već je postao sasvim uobičajen. Osim toga, važnost INN-a raste kao rezultat aktivne upotrebe generičkih naziva za farmaceutske proizvode.
Upotreba INN-a u praktičnoj medicini
Koji je međunarodni nezaštićeni naziv lijekova? U Saveznom zakonu "O prometu lijekova" ovaj koncept je dešifriran na sljedeći način - ovo je naziv farmaceutske tvari koju je predložila SZO. Kao što je već spomenuto, INN sustav je izmišljen kako bi se klasificirali i bilježili nazivi aktivnih tvari i njihova besplatna uporaba u medicinskoj i farmaceutskoj zajednici. Od 2012. godine u praktičnoj medicini sva propisivanja i propisivanje lijekova provode se prema INN-u, a u nedostatku - prema grupiranim nazivima. Prilikom odabira lijeka, liječnici moraju razlikovati koncepte kao što su:
- naziv aktivnog sastojka;
- trgovački naziv lijeka koji sadrži farmakološki aktivnu, tj. djelatnu tvar.
Na farmaceutskom tržištu postoji ogroman broj trgovačkih naziva lijekova koje proizvode različiti proizvođači, ali imaju isti aktivni sastojak. U svim službenim uputama za medicinsku uporabu lijeka, kao i na pakiranjima, nalazi se međunarodni nevlasnički naziv lijeka. Znanje ikorištenje INN-a omogućuje liječnicima da učinkovito i racionalno propisuju lijekove, kao i da ekonomično koriste ograničena financijska sredstva.
Traži analoge i sinonime
Analozi su lijekovi koji imaju sličan farmakološki učinak i mehanizam djelovanja. Takvi lijekovi mogu pripadati različitim farmakološkim skupinama, imati različite terapijske učinke, imati različite kontraindikacije i nuspojave. Na primjer, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" su slična sredstva. Sinonimi su lijekovi s različitim trgovačkim nazivima, ali imaju isti INN. Razmotrimo nekoliko primjera droga-sinonima. U nastavku su navedeni lijekovi s međunarodnim nezaštićenim nazivom "Drotaverin" i "Paracetamol".
Prvi uključuje "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", drugi - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Mnogi ljudi brkaju ova dva koncepta i često traže jeftine analoge u ljekarnama. Važno je razumjeti da analozi nisu sinonimi, a samo ih liječnik može ispravno odabrati. I svaki pacijent može sam odabrati sinonimni lijek, ovisno o preferencijama određenog trgovačkog naziva i zemlji podrijetla lijeka.
