Nekarakteristična razina koncentracije hemoglobina jedan je od znakova anemije. Zapravo, ovo još nije dijagnoza, već samo simptom koji služi kao obilježje mnogih bolesti. Napredak takve patologije može ukazivati na primarnu leziju krvnog sustava.
Stimulator eritropoeze, poznat pod međunarodnim nezaštićenim nazivom "Epoetin alfa", pozicioniran je uputama za upotrebu kao visoko učinkovit reagens čija su farmakološka svojstva usmjerena na liječenje i prevenciju anemije razne etiologije. Dobro odabrana doza ne samo da pomaže u stabilizaciji sastavne strukture krvi, već i pozitivno utječe na rad srčanog mišića.
Oblik proizvoda i kemijski sastav
Lijek se isporučuje ljekarnama u obliku:
- sterilne, jednokratne unaprijed postavljene šprice za dozu (dizajnirane s dodatnom zaštitom igle);
- otopina u bočicama.
Uloga pomoćnog sastojka dodijeljena je:
- voda za injekcije;
- klorid i natrijev hidrogenfosfat dihidrat;
- polisorbat-80.
Biološka aktivnost tvari u bočicama može biti različita. Najčešće je to tisuću ili dvije tisuće međunarodnih jedinica za svakih 0,5 ml tekućine. Međutim, postoje i drugi oblici reagensa u prodaji, uključujući "Epoetin alfa" 10.000 jedinica / 1 ml.
Mehanizam farmakološkog djelovanja
Biološka i imunološka svojstva sintetiziranog lijeka apsolutno su identična prirodnom eritropoetinu. Stoga lijek vrlo učinkovito inhibira simptome anemije i ispravlja sastav krvi kao tipični glikoprotein. Moram reći da je "Epoetin alfa" prvenstveno usmjeren na povećanje hematokrita i normalizaciju razine hemoglobina. Njegova "srčana funkcija", kao i sklonost komponenti da poboljšaju protok krvi u tkivima, manje je izražena.
Poluživot:
- s intravenskom injekcijom - četiri sata;
- sa potkožnom injekcijom - oko jedan dan.
Maksimalna koncentracija reagensa u plazmi treba se očekivati nakon 12-18 sati.
Farmakokinetičke nijanse
Tijekom istraživanja ustanovljeno je da opisani lijek inducira stvaranje antitijela u "latentnom" modu, a njegov farmakološki značaj u procesima fibroze koštane srži je blizu nule. Proteinska frakcija lijeka "Epoetin alfa" ima oko 165 aminokiselina (58% ukupne molekulske mase), a to jeodraz u stupnju i kvaliteti utjecaja komponenti na diobu/diferencijaciju progenitorskih stanica.
Ponovljena intravenska primjena (u nedostatku bubrežnih patologija) ne dovodi do nakupljanja djelatne tvari; u djece mlađe od 12 godina vjerojatno je produljenje T1/2 razdoblja na 6 sati.
Indikacije za recept
Epoetin alfa se preporučuje za korištenje ako:
- anemija dijagnosticirana kao poremećaj hematopoetske funkcije koji prati rak (postoje nemijeloidni tumori);
- pacijentu je potrebna redovita hemo- ili peritonealna dijaliza;
- postoji pitanje o provođenju složene kirurške operacije korištenjem alogene transfuzije krvi;
- Pacijent zaražen HIV-om na terapiji zidovudinom;
- Potrebna je učinkovita prevencija.
Optimalni režim doziranja
Za lijek "Epoetin alfa" vrijedi formula za individualni odabir dnevne doze. Međutim, opće preporuke proizvođača svode se na sljedeće odredbe i norme:
- na početku faze korekcije: pedeset akcijskih jedinica (AU) po kilogramu tjelesne težine, ali ne više od tri injekcije/infuzije tjedno;
- u nedostatku vidljivih promjena: 75 U/kg u istom intervalu, ali ne ranije od mjesec dana nakon početka liječenja;
- u iznimnim situacijama: 100-200 U/kg, striktno pridržavajući se naznačenog rasporedainjekcije (korak povećanja - 25 jedinica / mjesec);
- terapija održavanja: doza se propisuje tako da hematokrit bude u rasponu od 30-35 vol. %.
Kao što praksa pokazuje, "standard" se najčešće uzima kao jednokratna norma od 30-100 U / kg, koja se obično uzima na kraju postupka dijalize. Optimalno trajanje IV infuzije je jedna do dvije minute; s potkožnim mehanizmom za isporuku djelatne tvari, poštuju se ista pravila.
Klasifikacija vjerojatnih nuspojava
O scenarijima atipične reakcije tijela na prisutnost komponenti lijeka "Epoetin alfa", upute za uporabu navode sljedeće:
- Moguća je vizualizacija simptoma svojstvenih virusima gripe - teška vrtoglavica, depresija, slabost, groznica, akutni bol u zglobovima/mišićima;
- dopuštene neravnoteže u radu srca i krvnih žila - nagli porast krvnog tlaka, maligna hipertenzija;
- ne može zanemariti rizik od trombocitoze (ova bolest, iako se vrlo rijetko osjeća, puna je ozbiljnih komplikacija);
- Reagens može utjecati na mokraćni sustav mijenjajući količinu kalija i fosfata u tijelu (nije isključeno povećanje razine kreatinina u plazmi).
Na koži su ponekad također uočljive iritacije izazvane uvođenjem lijeka "Epoetin alfa". Uputa, posebno, govori o osipu, ekcemu, angioedemu. I što je zanimljivo: kod potkožnih injekcija postotak ozbiljnosti je puno veći: na tisućuprosječni slučajevi čine oko 4 epizode (s IV infuzijama - samo 1, 6).
Nema pouzdanih podataka o imunološkim promjenama koje bi izazvala ova tvar (zaslužuje pozornost samo prethodno spomenuta sposobnost lijeka da inducira stvaranje antitijela).
Kontraindikacije koje je naveo proizvođač
Sudeći prema informacijama u službenom priručniku, "Epoetin alfa" (analozi kao što su "Binocrit" i "Eralfon" u tom pogledu su što je moguće bliži originalu) ne bi se trebao koristiti ako:
- dijagnosticirana nekontrolirana hipertenzija;
- pacijent je preosjetljiv na sastojke;
- preliminarna analiza pokazala je prisutnost kritične patologije krvnih linija;
- pacijent je doživio srčani udar (govorimo o doglednoj prošlosti);
- ima razloga vjerovati da je normalna cirkulacija krvi u regijama mozga poremećena.
Drugim riječima, početku terapije treba prethoditi liječnički pregled.
Posebne upute
"Epoetin alfa" (trgovački naziv strukturno identičnog lijeka može biti različit - na primjer, njegovi analozi mogu se ponuditi kao zamjena: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex ", itd..) treba koristiti s krajnjim oprezom kod osoba koje pate od povremenih/kroničnih poremećaja perifernih mišića. Ovo pravilo je posebno važno ako su u anamnezi već zabilježene epizode kao odgovor organizma na uzimanje određenih lijekova.konvulzivne reakcije.
Budnost i giht neće škoditi. Najprije treba staviti naglasak na pitanja vezana uz krvni tlak i pojavu glavobolja (antihipertenzivi su jedna od opcija za prilagodbu lijeka). Međutim, jednako je važno procijeniti pravo stanje depoa željeza (čak i prije redovitih injekcija). Kada se provedba adekvatnih mjera ne odrazi na pokazatelje krvnog tlaka, prijem opisanog farmakološkog proizvoda se prekida.
Moramo imati na umu da su zatajenje bubrega, onkologija i HIV infekcija uključeni u popis bolesti, tijekom kojih, u pozadini povećanja koncentracije hematokrita, dolazi do karakterističnog smanjenja razine feritina u krvi plazma. Kako bi izravnali nesrazmjer, pribjegavaju zamjenskoj terapiji uz pomoć reagensa koji sadrže Fe.
Preporučljivo je uzimati uzorke za hemoglobin 1 put svakih 7 dana. Također, tijekom početna dva mjeseca potrebno je redovito praćenje broja trombocita. A 5-10 dana prije operacije, tvari s antitrombotičkim svojstvima se ubrizgavaju u bolesnikovu medicinsku dokumentaciju.
Proizvođač ne isključuje da komponente lijeka mogu utjecati na određene vrste tumora, stoga praćenje bolesnika ne smije prestati ni nakon završetka aktivne faze liječenja.
Što učiniti u slučaju predoziranja?
"Epoetin alfa" (sinonimi-lijekovi se, inače, ponašaju na sličan način) s predoziranjem djelujeprema algoritmima ugrađenim u kemijsku formulu rekombinantnog eritropoetina, odnosno izaziva policitemiju i fluktuacije hematokrita. Zbog nedostatka klasičnih protuotrova ne poduzimaju se posebne mjere za deaktivaciju sastojaka - sljedeći lijek se jednostavno otkazuje.
Namjerna flebotomija primjenjiva je u hitnim slučajevima, kada previsoka razina hemoglobina signalizira stvarnu prijetnju životu.
Interakcija s lijekovima
Kada se provodi kompleksna terapija u više faza, iznimno je važno razumjeti principe "farmakološkog ponašanja" reagensa epoetina alfa (oblik otpuštanja, kao što je gore spomenuto, može biti drugačiji, ali mehanizam biokemijskog djelovanja reakcija se od ovoga ne mijenja).
Dakle, posebno, paralelna primjena krvnih pripravaka ima pozitivan učinak na dinamiku zdravlja. Ali moramo zapamtiti da je razrjeđivanje jedne otopine s drugom neprihvatljivo. Ljekovita "spoja" s ciklosporinom prepuna je smanjenja koncentracije potonjeg (optimalni volumni omjer doza utvrđuje se empirijski).
Recenzije i komentari
Analiza izraženih mišljenja pokazuje da se najveći broj pitanja postavlja kada su u pitanju dostupne mogućnosti rješavanja istog problema. Na primjer, malo pacijenata je svjesno razlika koje se javljaju između takvih farmakoloških proizvoda kao što su Epoetin alfa i Epoetin beta.
U čemu je razlika - to je lako razumjeti ako obratite pažnju na komentare liječnika. Činjenica je da strukturni model prirodnog eritropoetina predstavljaju dva lanca, a oba imaju željeni učinak na krvni sustav. Proizvođači lijekova, zbog razlika u tehnologiji, sintetiziraju ili alfa fragment ili beta.
Što se tiče recenzija o samom lijeku, mnogi od onih koji su ga morali isprobati na sebi svjedoče da je lijek prilično učinkovit, au nekim posebnim slučajevima potpuno nezamjenjiv za određene kategorije pacijenata.
