Antibotulinum serum (tip A, B, E) pripada kategoriji imunoloških lijekova. Lijek se proizvodi u obliku otopina za injekcije, koje su u obliku bistre ili blago opalescentne, bezbojne ili žućkaste tekućine, bez mirisa.
Obrazac za izdavanje
Lijek se proizvodi u ampulama zajedno s pročišćenim konjskim serumom razrijeđenim 1:100, pet ampula u kartonskoj kutiji.
Sastav anti-botulinum seruma sadrži specifične imunoglobuline i proteinske frakcije krvnog seruma konja koji su hiperimunizirani botulinum toksinima A, B, E. Sastav medicinskog proizvoda sadrži antitoksine koji neutraliziraju specifične vrste botulinum toksina.
Farmakološka svojstva
Botulinski serum je proteinska frakcija seruma konjske krvi imunizirana toksinom tipa E, B, A ilibotulinum toxoid, koji sadrži specifične imunoglobuline. Ovaj lijek sadrži antitoksine koji pomažu neutralizirati botulinum toksine.
Indikacije za uporabu i kontraindikacije
Lijek je namijenjen liječenju i prevenciji botulizma. Antibotulinum serum je kontraindiciran u anamnezi sistemskih alergijskih stanja i komplikacija na prethodnu primjenu seruma, kombinacije monovalentnih seruma (tipovi B, A i E) ili na monovalentni serum. Osim toga, ne možete koristiti lijek s preosjetljivošću. Također, kontraindikacija za primjenu antibotulinum seruma u bolesnika s botulizmom je pojava anafilaktičkog šoka prilikom određivanja visoke osjetljivosti na proteine konja.
Doze
Antitoksični anti-botulinum serum koristi se u terapeutske i profilaktičke svrhe. U terapijske svrhe, mora se primijeniti što je prije moguće od pojave početnih znakova botulizma. Prije primjene seruma bolesniku treba uzeti 10 ml krvi, te urin i povraćati na pregled radi utvrđivanja uzročnika botulizma i botulinum toksina. Također se preporuča poslati na istraživanje prehrambeni proizvod koji je izazvao razvoj bolesti.
U liječenju patologija uzrokovanih nepoznatom vrstom botulinum toksina koristi se mješavina monovalentnih seruma (tipovi A, B i E). S poznatim oblikomtoksina, koristi se monovalentni serum odgovarajućeg tipa. Bez obzira na težinu kliničkih simptoma, jedna terapijska doza lijeka primjenjuje se intravenozno, koja se prije primjene mora prethodno razrijediti u 200 ml otopine natrijevog klorida za injekcije 0,9%, zagrijane na temperaturu od 37 ± 1 °C. Brzina infuzije je 60-90 kapi u minuti. U posebnim slučajevima, ako je nemoguće provesti kap po kap, dopušteno je mlazno ubrizgavanje doze seruma pomoću štrcaljke bez prethodnog razrjeđivanja. Kako bi se izbjegao razvoj alergijskih reakcija, pacijentu se ubrizgava 60-90 mg prednizolona prije intravenske infuzije seruma. Serum se ubrizgava jednom.
U svrhu prevencije
U profilaktičke svrhe, ovaj lijek se daje ljudima, istovremeno s bolesnom osobom koja je konzumirala proizvode koji su izazvali razvoj botulizma. U tom slučaju potrebno je uvesti polovicu terapijske doze (pola ampule) odgovarajuće vrste seruma. Ako se vrsta toksina ne odredi, primjenjuje se polovina doze svih vrsta monovalentnih seruma. Lijek se treba primijeniti intramuskularno.
Prije upotrebe pažljivo se pregledava ampula s lijekom. Lijek u ampulama bez oznake, narušenog integriteta, promjena fizičkih kvaliteta (prisutnost ljuskica, promjena boje), nepravilnog skladištenja ili isteka roka valjanosti nije prikladan za upotrebu.
Otvaranje ampula, skladištenje (ne više od sat vremena) i postupak davanjalijek se provodi uz strogo poštivanje aseptičkih i antiseptičkih standarda.
Intradermalni test
Prije uvođenja anti-botulinum seruma za utvrđivanje osjetljivosti na strani protein, obavezan je intradermalni test koji je uključen uz lijek.
Ampule sa serumom konjske krvi, razrijeđene 1:100 i pročišćene, označene su crvenom bojom, a s antibotulinum - crnom ili plavom bojom.
Konjski serum se primjenjuje u dozi od 0,1 ml intradermalno u podlakticu. Test je negativan ako je nakon otprilike 20 minuta oteklina ili crvenilo na mjestu uboda manja od 1 cm. Test je pozitivan ako takve reakcije dosegnu 1 cm ili više. Uz negativan test, subkutano se injicira 0,1 ml antibotulinum otopine. Ako nakon pola sata nema reakcije, cijela propisana doza seruma se daje intramuskularno ili intravenozno.
U slučaju pozitivnog testa ili u slučajevima razvoja alergijskih reakcija na injekciju, serum se daje samo u terapeutske svrhe pod nadzorom stručnjaka i uz posebne mjere opreza: nakon intramuskularne injekcije antihistaminika i prednizolona. Što nam još govore upute za antibotulinum serum?
Nuspojave i preporuke za korištenje ovog lijeka
Uvođenje može biti popraćeno pojavom alergijskih pojavaneposredan tip, uključujući anafilaktički šok i serumsku bolest.
S obzirom na mogućnost anafilaktičkog šoka u bolesnika, cijepljene osobe treba osigurati liječnički nadzor 30 minuta nakon završetka injekcije ili infuzije lijeka.
Sobe u kojima se daju botulinum serumi moraju imati anti-šok terapiju (adrenalin).
Uvođenje seruma (razrijeđenih i anti-botulinum) mora biti zabilježeno u povijesti bolesti, navodeći dozu, vrijeme i način primjene, odgovor pacijenta, broj serije, naziv proizvođača.
Tijekom trudnoće i dojenja, upotreba ovog lijeka dopuštena je samo iz zdravstvenih razloga, uzimajući u obzir moguće dobrobiti za majku i rizike za fetus.
U slobodnoj prodaji nema anti-botulinum seruma, njegova upotreba kod kuće je strogo zabranjena. Lijek se isporučuje samo medicinskim i preventivnim medicinskim ustanovama.
Podaci o učinku ovog lijeka na pacijentovu sposobnost upravljanja vozilima ili drugim složenim i opasnim mehanizmima nisu dati.
Skladište
Zamrzavanje anti-botulinum seruma je zabranjeno. Takve lijekove potrebno je čuvati na temperaturi od 2-8 °C, najviše 2 godine. Nakon što ovaj vremenski period proteknelijek treba baciti. Otvorena ampula s ljekovitim serumom može se čuvati na hladnom mjestu sat vremena. Ako tijekom tog vremena lijek nije korišten, treba ga zbrinuti.
Algoritam za davanje antibotulinum seruma mora se strogo poštivati.
