U članku ćemo detaljno razmotriti sastav Pulmicorta i upute za njega. Ovo je švedski protuupalni lijek koji se koristi za inhalaciju. Lijek se često koristi ne samo u skladu s izravnim medicinskim indikacijama, već i za kašalj različitog porijekla kod odraslih i djece od 6 mjeseci.
Sastav "Pulmicorta" i obrazac za otpuštanje
Ovaj lijek je dostupan u obliku bijele suspenzije koja se lako može resuspendirati. Glavni aktivni element je budezonid (mikroniziran) u dozi od 500 mcg po 1 ml.
Pomoćne tvari u sastavu "Pulmicorta" za inhalaciju su: dinatrijev edetat, natrijev klorid, polisorbat 80, natrijev citrat, bezvodna limunska kiselina, pročišćena voda.
Medicinski pakirani u jednodozne polietilenske posude i omotnice od folije, kao i u kartonske kutije.
Sastav Pulmicorta detaljno je opisan u uputama.
Farmakološka svojstva lijeka
Ovo je glukokortikosteroid za inhalaciju. Budezonid kao dio "Pulmicorta" u preporučenim dozama ima protuupalni učinak na bronhije, smanjuje ozbiljnost simptoma i učestalost napadaja astme uz najmanju učestalost nuspojava nego tijekom primjene sistemskih kortikosteroida. Osim toga, ovaj lijek smanjuje težinu edema sluznice bronha, proizvodnju sluzi, stvaranje sputuma i visoku reaktivnost dišnih kanala. Lijek se dobro podnosi u dugotrajnom liječenju, nema mineralokortikoidno djelovanje.
Terapeutski učinak nakon udisanja jedne doze ovog lijeka javlja se gotovo odmah i traje nekoliko sati. Maksimalni rezultat postiže se 1-2 tjedna nakon tretmana. Glavna tvar u sastavu lijeka "Pulmicort" djeluje preventivno na tijek bolesti i ne utječe na njene akutne simptome.
Pokazuje učinak ovisan o dozi na sadržaj kortizola u urinu i plazmi tijekom uzimanja lijeka. Na preporučenim razinama, ima znatno manji učinak na funkciju nadbubrežne žlijezde od prednizona, kao što je prikazano u ACTH testovima.
Farmakokinetički pokazatelji
Budezonid kao dio Pulmicorta brzo se apsorbira nakon udisanja. U odraslih pacijenata, sistemska bioraspoloživost nakon inhalacije kroz raspršivač iznosi približno 15% ukupne propisane doze i oko 40-70% primljene. Maksimalna razina uplazma se postiže 30 minuta nakon inhalacijske primjene.
Vezivanje na proteine plazme u prosjeku iznosi 90%. Budezonid u jetri prolazi kroz intenzivnu biotransformaciju s stvaranjem metabolita s niskom hormonskom aktivnošću. Glukokortikoidna aktivnost ovih tvari (16α-hidroksiprednizolona i 6β-hidroksi-budezonida) je manja od 1% aktivnosti budezonida, koji se izlučuje mokraćom u obliku konjugiranih ili nepromijenjenih metabolita. Tvar ima visok klirens (1,2 l/min).
Farmakokinetičke karakteristike budezonida kao dijela Pulmicorta za inhalaciju u djetinjstvu i kod osoba s oštećenom funkcijom bubrega nisu proučavane.
Indikacije za recept
Lijek se propisuje u takvim slučajevima:
- za astmu kojoj je potrebno liječenje kortikosteroidima;
- za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB).
Koja je doza Pulmicorta za inhalaciju? Upute će nam pomoći da razumijemo ovaj problem.
Pravila doziranja
Doziranje lijeka se postavlja pojedinačno. Ako doza koju preporučuje liječnik nije veća od 1 mg / dan, primjenjuje se odjednom. U slučaju uvođenja većih doza lijeka, preporuča se podijeliti ih u 2 inhalacijske injekcije.
Početna doza za odrasle pacijente je 1-2 mg dnevno. Doza održavanja je 0,5-4 mg na dan. Tijekom egzacerbacija, volumen primijenjenog lijeka može se povećati.
U dobi od 6 mjeseci i više, početna doza je0,25-0,5 mg dnevno. Ako je potrebno, povećava se na 1 mg dnevno.
Prije upotrebe Pulmicorta za inhalaciju, lijek treba razrijediti s 0,9% otopinom natrijevog klorida tako da ukupni volumen lijeka bude 2 ml.
Ako je potrebno postići dodatni terapijski rezultat, može se preporučiti povećanje doze lijeka umjesto njegove kombinacije s GCS-om za internu primjenu, zbog niskog rizika od razvoja sistemskih nuspojava.
Ovo potvrđuje upute za "Pulmicort" za inhalaciju za odrasle.
Savjet za pacijente koji primaju oralne HSC
Otkazivanje oralnih kortikosteroida treba započeti nakon stabilizacije zdravstvenog stanja pacijenta. Unutar 10 dana propisuju se visoke doze Pulmicorta u pozadini primjene GCS-a u uobičajenim dozama. U budućnosti, tijekom mjesec dana, dozu GCS-a treba postupno smanjiti na minimalni volumen. U mnogim slučajevima pacijenti uspijevaju potpuno prestati koristiti ove lijekove.
Upotreba s nebulizatorom
Upotreba "Pulmicorta" provodi se inhalacijom, pomoću nebulizatora opremljenog posebnom maskom i usnikom. Uređaj je spojen na kompresor kako bi se dobio potreban protok zraka, volumen punjenja spremnika nebulizatora mora biti najmanje 2-4 ml. Budući da se lijek tijekom inhalacije unosi u pluća, važno je uputiti pacijenta da lijek udiše kroz nastavak za usta ravnomjerno i mirno. Ako se zahvat izvodi na djetetu, a ono to ne može učiniti samostalnodah, koristi se posebna maska.
Bolesnika također treba obavijestiti da je potrebno pročitati upute za uporabu ovog lijeka, te da se za njegovu primjenu u obliku suspenzije ne koriste ultrazvučni raspršivači. Suspenzija se mora pomiješati s 0,9% otopinom natrijevog klorida ili s otopinama lijekova kao što su terbutalin, salbutamol, fenoterol, natrijev kromoglikat, acetilcistein i ipratropij bromid. Nakon udisanja, preporuča se isprati usta vodom kako bi se smanjila vjerojatnost orofaringealne kandidijaze. Kako biste smanjili rizik od iritacije kože nakon korištenja maske, isperite lice vodom. Osim toga, važno je znati da se gotova suspenzija lijeka Pulmicort treba upotrijebiti nakon najviše 30 minuta, nakon čega se smatra neprikladnom za primjenu.
Također se preporučuje redovito ispiranje nebulizatora prema uputama proizvođača.
Uvjeti korištenja
Dakle, kako koristiti "Pulmicort" pri kašljanju? Spremnik koji sadrži jednu dozu lijeka označen je crtom. Ako ga okrenete naopako, tada će ova linija značiti volumen jednak 1 ml. Kada treba nanijeti točno ovu količinu suspenzije, sadržaj pakiranja se istiskuje dok tekućina ne dosegne razinu označenu crtom. Otvorena posuda se čuva na tamnom mjestu ne više od 12 sati. Protresite sadržaj plastične posude prije nanošenja ostatka tekućine.
Nuspojave
Do 10%pacijenti koji uzimaju ovaj lijek mogu imati sljedeće nuspojave:
- Respiratorni trakt: iritacija sluznice ždrijela, kandidijaza orofarinksa, kašalj, suha usta, promuklost, bronhospazam.
- CNS: cefalalgija, moguća nervoza, depresija, razdražljivost, poremećaji ponašanja.
- Alergijske manifestacije: angioedem.
- Dermatološke reakcije: kontaktni dermatitis, urtikarija, osip.
- Drugi simptomi: mogu postojati znakovi kršenja općeg stanja uzrokovanog sustavnom izloženošću kortikosteroidima (uključujući povećanu funkciju nadbubrežne žlijezde). U nekim slučajevima dolazi do pojave krvarenja na koži, iritacije.
Kontraindikacije
Farmakološki pripravak "Pulmicort" je kontraindiciran za upotrebu u takvim slučajevima:
- ispod 6 mjeseci starosti;
- visoka osjetljivost na budezonid.
Bolesnici zahtijevaju pažljivije praćenje (oprezno korištenje lijekova) ako imaju aktivni oblik plućne tuberkuloze, gljivične, virusne, bakterijske infekcije dišnog sustava, cirozu jetre.
Prilikom upotrebe potrebno je uzeti u obzir moguće sistemske učinke kortikosteroida.
Tijekom trudnoće i dojenja
Promatranje trudnica koje su uzimale budezonid kao dio lijeka "Pulmicort" nije pokazalo pojavu malformacija u fetusu, ali se ne može isključiti rizik od njihove pojave. Stoga, utijekom trudnoće preporuča se korištenje minimalne učinkovite doze lijeka.
Budezonid prodire u majčino mlijeko, međutim, kada se Pulmicort koristi u terapijskim dozama, nije zabilježen nikakav učinak na dijete, pa je lijek dopušteno davati tijekom dojenja.
Posebne preporuke
Kako bi se smanjila vjerojatnost gljivične infekcije ždrijela, pacijenta treba uputiti da temeljito ispere usta nakon svakog udisaja. Operite lice kako biste spriječili iritaciju kože.
Istodobnu primjenu budezonida s itrakonazolom, ketokonazolom i drugim inhibitorima CYP3A4 također treba izbjegavati. Ako je takva kombinacija neophodna, preporuča se maksimalno povećati razmak između lijekova.
Zbog mogućeg rizika od smanjene funkcije nadbubrežne žlijezde, posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima koji su prebačeni sa uzimanja sistemskih kortikosteroida na uzimanje Pulmicorta. Osim toga, posebna je pozornost potrebna za bolesnike koji su uzimali visoke doze kortikosteroida ili su dulje vrijeme primali najveće inhalacijske doze kortikosteroida. Kada su pod stresom, ti ljudi mogu pokazivati znakove adrenalne insuficijencije. U slučajevima kirurških zahvata takvim se pacijentima preporučuje dodatno liječenje sistemskim kortikosteroidima.
U procesu prijelaza s oralnih kortikosteroida na Pulmicort, pacijenti mogu osjetiti prethodno uočene simptome, poput bolova u zglobovima i mišićima. U takvim situacijama može biti potrebnoprivremeno povećanje doze kortikosteroida za unutarnju primjenu. U nekim slučajevima mogu se pojaviti simptomi kao što su glavobolja, umor, povraćanje i mučnina, što ukazuje na nedostatak GCS-a. Također je moguće pogoršati postojeći rinitis i ekcem, alergijske reakcije koje su prethodno otklonjene sustavnim lijekovima.
Koja je doza "Pulmicorta" za inhalaciju za djecu prema uputama?
Pedijatrijska upotreba
Adolescenti i djeca koja primaju terapiju kortikosteroidima (u bilo kojem obliku) dulje vrijeme, preporučuje se redovito praćenje pokazatelja rasta. Prilikom primjene GCS-a potrebno je procijeniti omjer dobrobiti primjene ovog lijeka i potencijalne vjerojatnosti usporavanja rasta u djeteta.
Imenovanje budezonida u dozi do 400 mcg/dan u djece nakon 3 godine, prema statističkim podacima, nije dovelo do razvoja sustavnih učinaka. Biokemijski pokazatelji sistemskog učinka lijeka mogu se pojaviti kada se koristi u dozi od 400 do 800 mcg / dan. S povećanjem ove doze, sistemski učinci su prilično česti.
Primjena kortikosteroida za liječenje bronhijalne astme može izazvati displaziju. Rezultati brojnih promatranja adolescenata i djece koja su dugo primala budezonid (do 11 godina) dokazali su da rast doseže očekivanu normu za odrasle. Upute za "Pulmicort" moraju se strogo pridržavati.
Utjecaj nasposobnost upravljanja vozilima i opasnim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i drugim složenim mehanizmima. Glavna stvar je unaprijed saznati koliko se Pulmicort može konzumirati dnevno.
Simptomi predoziranja
U slučaju teškog predoziranja lijekom, klinički simptomi se obično ne primjećuju.
Kod produljene inhalacijske primjene lijeka u dozama znatno većim od preporučenih, mogu se razviti opći učinci kortikosteroida u obliku supresije funkcije nadbubrežne žlijezde i hiperkortizolizma.
Interakcije s lijekovima
Nije bilo interakcije budezonida u Pulmicortu za odrasle i djecu s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju bronhijalne astme.
Kada se uzima istodobno, ketokonazol (u dozi od 200 mg dnevno) može povećati koncentraciju budezonida u plazmi u prosjeku 6 puta. Tijekom primjene ketokonazola 12 sati nakon budezonida, razina potonjeg u plazmi raste u prosjeku 3 puta. Ako je potrebno istodobno uzimati budezonid i ketokonazol, vremenski interval između uzimanja ovih lijekova treba povećati na maksimalni interval. Također treba razmotriti smanjenje doze budezonida.
Itrakonazol, još jedan potencijalni inhibitor CYP3A4, također značajno povećava razine budezonida u plazmi. Preliminarna inhalacija beta-adrenergičkih stimulansa doprinosi širenju bronha, poboljšavajući prodiranje budezonida u dišne organe ipojačavajući njegov terapeutski učinak.
Fenitoin, fenobarbital, rifampicin, kada se koriste u kombinaciji, mogu smanjiti učinkovitost Pulmicorta, zbog indukcije mikrosomalnih oksidacijskih enzima.
Estrogeni i metandrostenolon pojačavaju učinke budezonida.
Pravila pohrane
Ovo farmakološko sredstvo treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C, izvan dohvata djece. Rok trajanja Pulmicorta je 2 godine. Nakon otvaranja laminirane omotnice, spremnici koji se nalaze u njoj moraju se potrošiti u roku od 3 mjeseca. Spremnici se čuvaju u omotnici radi zaštite od sunčeve svjetlosti. Otvoreni spremnik iskoristit će se u roku od 12 sati.
Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za uporabu "Pulmicorta", cijena i recenzije za lijekove sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je konzultirati se s liječnikom i ne mijenjati lijek sami.
Cijena u ljekarnama se kreće od 812 do 1200 rubalja.
Analozi
Sljedeći lijekovi mogu se koristiti kao analozi lijeka "Pulmicort":
- "Benacort" - lijek na bazi budezonida, koji je dostupan u obliku otopine i praha za inhalaciju. Ovaj analog je propisan za bronhijalnu astmu kao glavni protuupalni lijek. Doziranje određuje liječnik pojedinačno. Liječenje ovim sredstvom počinje u stabilnom razdoblju patološkog procesa. Prva 2-3 tjednainhalacije se provode u pozadini uzimanja hormonskih lijekova. Za djecu, lijek "Benacort" je kontraindiciran. Ovaj lijek ima isti učinak, može se koristiti tek od šesnaeste godine života.
- "Berodual" je lijek koji se može koristiti kao analog "Pulmicorta" u liječenju bronhijalne astme i kroničnog opstruktivnog bronhitisa. Glavni aktivni sastojci su ipratropijev bromid i fenoterol hidrobromid. Lijek se proizvodi kao tekućina za inhalaciju. "Berodual" je jeftiniji analog "Pulmicorta" i može se prepisivati djeci od 6 godina.
- Budenitis Steri-Neb je glukokortikosteroidni lijek namijenjen za inhalacijske postupke. Ovaj lijek ima anti-eksudativna, protuupalna i antialergijska svojstva. Lijek se temelji na aktivnoj tvari budezonid. Lijek je dostupan u obliku suspenzije bez mirisa i može se koristiti kod djece od 6 mjeseci.
Recenzije
Liječnici ovaj lijek karakteriziraju kao dobar suvremeni lijek za širok raspon kašlja. Koristi se ne samo za uklanjanje napada astme, već i u liječenju patologija kao što su laringitis, faringitis, kada postoji prijetnja od razvoja lažnog sapi. To posebno vrijedi za malu djecu, a glavna prednost ovog lijeka, prema liječnicima, je mogućnost njegove uporabe u dojenačkoj dobi.
Pacijenti koji su koristili Pulmicort za kašalj napominju da im ovaj lijek dobro pomaže, brzo zaustavlja napad astme, praktičan jeu uporabi. Lijek je prilično skup, prema pacijentima, ali vrlo učinkovit.
Pregledali smo sastav lijeka za inhalaciju "Pulmicort" i upute za njega. Nadamo se da će vam pružene informacije biti korisne.
