Lijek "Rosuvastatin" poznat je od 2003. godine i nudi se kao statin IV generacije. To je moderan i visokokvalitetan inhibitor gama-metilglutaril-CoA reduktaze. Ovaj enzim odgovoran je za sintezu kolesterola u ljudskom tijelu. Njegova inhibicija dovodi do smanjenja endogenog kolesterola i smanjenja rizika od razvoja srčanih bolesti.
Pored rosuvastatina, postoji još nekoliko analoga klase koji su dio skupine statina. To su Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin. Što se tiče kliničke učinkovitosti i stope smanjenja ukupnog kolesterola i kolesterola niske gustoće, rosuvastatin je drugi nakon pitavastatina, koji se još uvijek ne koristi u velikoj mjeri zbog manje akumulirane baze kliničkih istraživanja.
Do danasAtorvastatin se koristi više od ostalih statina zbog činjenice da ima najopsežniju bazu dokaza o svojoj kliničkoj učinkovitosti. On i njegovi generici također su puno jeftiniji od Rosuvastatina. Ali budući da se učinak potonjeg (normalizacija lipidnog profila krvne plazme) događa brže, tada se počinje koristiti šire. Ovo je stvarno kvalitetan lijek koji biste trebali platiti za njegovu cijenu.
Mjesto rosuvastatina u farmakoterapiji
Primjena rosuvastatina, unatoč prisutnosti analoga klase, prilično je široka. Određuje se indikacijama i ograničava kontraindikacijama. U indikacijama su prisutne gotovo sve vrste hiperkolesterolemije i poremećaji metabolizma masti. Istodobno, smanjenje aterogenih lipidnih frakcija ima pozitivan učinak na tijelo. Zbog toga je smanjena vjerojatnost razvoja aterosklerotskih lezija, a očekivani životni vijek (i njegova kvaliteta) je nešto povećan.
Rozuvastatin se može koristiti i za prevenciju kardiovaskularnih bolesti i za njihovo liječenje. Posljednja niša farmakoterapije postoji zbog inhibicije procesa ateroskleroze i stabilizacije endotela preko plaka. Budući da se infarkt mozga i srca razvijaju zbog akutne tromboze aduktorskih arterija, ovaj klinički učinak doista pomaže u prevenciji akutnih koronarnih događaja.
Upute za uporabu
Upute u prilogu lijeka "Rozuvastatin"za uporabu (nema analoga takve dokumentacije) sadrži uski raspon indikacija za uporabu. Međutim, ne sadrži informaciju za pacijenta da je prije uporabe potrebno odrediti frakciju kolesterola. U budućnosti će nam njihova promjena omogućiti procjenu kliničke učinkovitosti liječenja u određenoj dozi. Upute također sadrže informacije o mjerama opreza i značajkama liječenja, kontraindikacijama i najčešćim i najvažnijim nuspojavama.
Indikacije za uporabu
Među svim bolestima povezanim s povećanjem frakcija lipida u plazmi, identificirane su neke kliničke indikacije:
- nasljedna heterozigotna (obiteljska) hiperkolesterolemija;
- Fredrickson-klasificirana poligena hiperkolesterolemija tip IIa;
- kombinirana dislipidemija koju je Fredrickson klasificirao kao IIb;
- homozigotna nasljedna (obiteljska) hiperkolesterolemija;
- koronarna, cerebralna ili bubrežna ateroskleroza koja začepljuje lumen arterije;
- ateroskleroza arterija donjih ekstremiteta, uključujući Lericheov sindrom;
- hipertrigliceridemija (Fredrickson tip IV);
- liječenje infarkta miokarda i mozga, počevši od akutnog razdoblja;
- prevencija infarkta miokarda i moždanog udara.
Kontraindikacije
Bilo koji jeftini analog Rosuvastatina ima isti broj nuspojava kao i originalni Crestor. Na temelju njih formira se spektarkontraindikacije koje izgledaju ovako:
- bolest jetre sa sindromom citolize hepatocita i više od trostrukog povećanja koncentracije transaminaza;
- zatajenje jetre, ciroza s Child-Pugh ocjenom 9;
- kronično zatajenje bubrega s klirensom kreatinina ispod 30 ml/min;
- miopatija bilo kojeg porijekla;
- alergijske reakcije na komponente oblika doziranja ili na rosuvastatin.
Postoji grupa dodatnih kontraindikacija za dozu od 40mg:
- kronično zatajenje bubrega s klirensom kreatinina od najmanje 60 ml/min.;
- bilo koje nasljedne miopatije;
- simultani prijem s fibratima;
- alkoholizam;
- mongoloidna rasa;
- upotreba statina po prvi put.
Obilježja uzimanja lijeka
Svi "Rozuvastatini" su lijekovi, čiji su analozi široko zastupljeni na tržištu. I, odabirom određenog trgovačkog naziva, pacijent mora nastaviti uzimati ovaj lijek. Odnosno, mijenjanje lijeka drugim je nerazumno. Sam lijek se uzima bez obzira na hranu iu bilo koje doba dana. Postoje nešto drugačije preporuke stručnjaka koji su prethodno radili sa statinima prve generacije. Sadrže informaciju da statine treba uzimati prije spavanja. Iako to nije od temeljne važnosti, glavna stvar je da se lijek uzima otprilike u isto vrijeme i stalno.
Morate stalno pratiti svoje stanje dok uzimate Rosuvastatin (analozi). Povratne informacije stručnjaka omogućuju vam da razvijete optimalnu taktiku promatranja. Konkretno, nakon utvrđivanja prisutnosti hiperkolesterolemije, morate početi uzimati lijek u fiksnoj dozi. Nakon 2 mjeseca provodi se kontrola - lipidni profil se ponavlja i procjenjuje se aktivnost aminotransferaza.
Ako dođe do normalizacije lipidnog profila krvne plazme, potrebno je nastaviti uzimati u istoj dozi. Ako ukupni kolesterol ostane visok, a kolesterol niske gustoće lagano se smanji, potrebno je povećanje doze. Ako se transaminaze povećaju tri puta, potrebno je ukidanje statina. Posebno treba napomenuti da rosuvastatin ima najmanju sklonost izazivanju citolize od svih statina. Analozi (Ukrajina također postupno prelazi s atorvastatina na rozuvastatin) su manje sigurni u pogledu klase. A pitavastatin ostaje najmanje proučavan.
Analozi "Rozuvastatina"
Kao analozi Rosuvastatina (Crestor), danas se već nudi više od 10 lijekova. Među njima su "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Trošak njihovog liječenja je različit, kao i učinkovitost. Ovi lijekovi se prema cijeni mogu podijeliti natri kategorije:
- niske cijene (od 250 do 650 rubalja): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- prosječne cijene (od 400 do 900 rubalja): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- visoke cijene (od 1100 do 2200 rubalja): Crestor.
Analiza cijena provedena je na temelju usporedbe cijene lijekova čija je masa djelatne tvari bila 10 mg. Raspon cijena odražava cijenu mjesečnog tečaja hipokolesterolemijske terapije. Najjeftiniji analog "Rozuvastatina" proizvodi tvrtka "Northern Star". Rosuvastatin Canon i Akorta također se neznatno razlikuju u cijeni. Njihova vrijednost najmanje varira s fluktuacijama valute.
Pregled jeftinih Crestor generika
Ljek Rosuvastatin koji proizvodi Astrazeneca zove se Crestor. To je izvorni lijek s kojim se svi drugi moraju usporediti. Isto vrijedi i za recenzije: karakteristike određenog generika trebale bi se temeljiti na njegovoj usporedbi s Crestorom. Ali zbog njegove relativno visoke cijene, mnogi pacijenti odmah započinju liječenje hiperkolesterolemije jeftinijim generičkim lijekovima.
Objektivne informacije u recenzijama mogu dati samo stručnjaci koji se često susrećukorištenje i generika Rosuvastatina i originalnog Crestora. A upute za uporabu priložene pripravku rosuvastatina, pregledi pacijenata i kliničko iskustvo omogućit će drugim pacijentima da odluče o izboru određenog trgovačkog naziva.
Stručne recenzije Crestora i generika
Usporedbu "Crestora" izvršili su samo stručnjaci Sveruskog kardiološkog društva. Ove se informacije često objavljuju u časopisu Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Posebno se dotiče pitanja bioekvivalencije generičkih lijekova Crestoru. Na temelju rezultata farmakoekonomskih studija utvrđeno je da su lijekovi "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" i "Rozulip" bioekvivalentni "Crestoru".
To znači da bilo koji indicirani analog rosuvastatina ima terapeutski učinak sličan izvornom lijeku, ima isti broj i težinu nuspojava. Do sada u ovakva ispitivanja nisu uključeni lijekovi "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" i "Akorta". Budući da ove statističke studije ne financiraju farmakološke tvrtke, dobivene informacije su objektivne i odgovaraju kliničkim značajkama liječenja hiperkolesterolemije. Međutim, rezultati su samo za strane generičke lijekove.
Recenzije stručnjaka za jeftinegenerici "Rosuvastatin"
Moderni jeftini analog Rosuvastatina mora dokazati svoju bioekvivalentnost Crestoru, nakon čega automatski dobiva poštovanje profesionalaca. Bez studija bioekvivalencije, stručnjaci mogu zabilježiti samo kliničke značajke primjene. Jedan od njih je sljedeći: uz stalnu upotrebu jeftinih analoga Rosuvastatina (lijekovi gore navedeni), učestalost nuspojava usporediva je s onom koja se opaža pri korištenju generičkih bioekvivalentnih Crestoru.
Fluktuacije u koncentraciji "Rosuvastatina" u plazmi, koje proizlaze iz upotrebe čvrstog oblika doziranja različitog sastava, smatraju se u ovom slučaju beznačajnim. Stoga jeftini ruski analog Rosuvastatina doista može zamijeniti originalni lijek Crestor i njegove generičke lijekove za liječenje hiperkolesterolemije.
Karakterizacija recenzija pacijenata
Prema povratnim informacijama pacijenata koji sa svojim liječnikom dijele svoje dojmove o korištenju lijekova, može se izdvojiti nekoliko logičnih zaključaka. Prvo, prosudbe pacijenata o kvaliteti lijeka su pristrane. Drugo, zbog kliničkog učinka koji je za bolesnika neprimjetan, pridržavanje terapije je nisko, iako je liječenje neophodno kako bi se spriječili rizici od akutnih koronarnih događaja. Treće, pacijenti su skloni preuveličavanju važnosti nuspojava i podcjenjivanju dinamike lipidnih profila u plazmi.