Prema članku Saveznog zakona br. 55 "O prometu medicinskih proizvoda", pravila za prodaju lijekova na recept u ljekarnama za njihovu upotrebu u bolnicama i klinikama koje imaju dozvolu za obavljanje farmaceutskih djelatnosti su odobreni.
Osnove
Uredba o licenciranju djelatnosti u području farmaceutskih proizvoda broj 1081 od 22. prosinca 2011. je ključni dokument koji definira popis zahtjeva, kao i uvjete koje država nameće nositeljima licenci. Nositelji licencije su pravne osobe koje obavljaju trgovinu na malo lijekovima namijenjenim za medicinsku uporabu, primjerice, lanci ljekarni i individualni poduzetnici koji imaju pravo na ovu djelatnost. Postoji poseban popis lijekova na recept.
Što prijeti kršenjem?
Sve navedene osobe moraju se pridržavati pravila za oslobađanje ovih sredstava koja su namijenjena medicinskoj upotrebi. Ista odredba definira pojam grubog kršenja licencnih uvjeta i zahtjeva, uključujućiuključuju pitanja vezana uz izdavanje lijekova. U slučaju kršenja utvrđenih pravila za izdavanje lijekova, regulatorna tijela imaju pravo identificirano kazneno djelo smatrati teškim, sa svim posljedicama koje iz toga proizlaze, od ozbiljnih kazni do suspenzije ovlaštenika..
Pa koji je pravi način izdavanja lijeka na recept?
Regulativna regulacija pravila izdavanja lijekova
Savezni zakon br. 55 "O prometu lijekova" predviđa pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarni, kao i pojedinačnih poduzetnika.
Pored ovog zakona, odobreni su sljedeći pravni dokumenti koji reguliraju postupak izdavanja lijekova:
- Zakon br. 323 “O osnovama zdravstvene zaštite.”
- Zakon 2300 o zaštiti potrošača
- Naredba Ministarstva zdravstva br. 647 "O davanju suglasnosti na Pravilnik o ljekarničkoj praksi lijekova".
- Veliki broj propisa odjela.
Tko je odgovoran?
Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku suradnju medicinskih i farmaceutskih stručnjaka. Liječnici su odgovorni za propisivanje lijekova prema potrebi. Ljekarni radnici prije izdavanja lijeka na recept moraju obaviti ljekarnički pregled. Stoga je važan uvjet prisutnost povratnih informacijaizmeđu medicinskih i farmaceutskih struktura. Odnosno, regulatorni zahtjevi podrazumijevaju redovito slanje informacija o svim netočno napisanim receptima medicinskoj ustanovi. Ovaj redoviti proces povratnih informacija eliminira pitanja o zlouporabi lijekova na recept.
Tko, prema pravilima, ima pravo pisati recepte?
Do danas vrijedi pet formulara na recept. Početkom 2016. godine napravljene su određene izmjene na obrascima receptura. Kako bi se zalihe dugo kupljenih formulara na recept koristile za njihovu namjenu, bilo je dopušteno koristiti stari model sve dok Naredba br. 385 Ministarstva zdravstva Rusije nije stupila na snagu. Sada su ljekarnički radnici dužni zahtijevati te verzije obrazaca čija je struktura promijenjena u skladu s važećim regulatornim dokumentima.
Naredba Vlade br. 1175 uvela je puno novih stvari u proceduru propisivanja i propisivanja lijekova. Važno mjesto u smislu značaja promjena treba dati izravno paradigmi propisivanja lijekova. Ranije je zdravstveni radnik imao pravo koristiti bilo koji naziv lijeka, odnosno grupe ili obrta. No, u vezi sa stupanjem na snagu Naredbe br. 1175, sada je prioritet propisivanje lijekova pod međunarodnim nevlasničkim nazivom. U slučaju da je nema, treba koristiti opciju grupe. Ako nedostaju oba naziva, onda prema vrsti trgovine.
Tko je dodan na popis?
Na popisu onih kojiima pravo propisivati i izdavati recepte, pojavili su se radnici sa srednjom medicinskom naobrazbom, posebice primalje i bolničari, ali samo ako su im takve ovlasti dane odgovarajućim dekretom čelnika zdravstvene ustanove. I individualni poduzetnici tradicionalno imaju pravo propisivati lijekove i pisati recepte, ali uz određena ograničenja. Primjerice, nijanse se odnose na činjenicu da ti poduzetnici koji obavljaju privatnu medicinsku praksu ne mogu prepisivati psihotropne i narkotičke lijekove s farmaceutskih lista “2” i “3”. Postoje i slučajevi u kojima se izdaju lijekovi koji se izdaju bez recepta.
Što je s receptom koji dolazi pod robnom markom? Je li ga moguće odbiti ili se smatra da je izdana ispravno? Obrazloženje ovog pitanja nalazi se u naredbi Ministarstva zdravstva broj 1175. Suština je da medicinski službenik ima pravo koristiti trgovačko ime prilikom propisivanja, ovisno o individualnoj netoleranciji ili prema vitalnim indikacijama. Istina, takvu odluku mora odobriti liječnička komisija, koja potvrđuje prisutnost pečata na poleđini recepta.
Pravila izdavanja lijekova na recept i razlike u obrascima
Koja je razlika između obrazaca obrazaca i kako ih medicinski radnici trebaju ispravno ispunjavati kako bi se izbjegla netočna farmaceutska ekspertiza? A također koja su osnovna pravila za izdavanje lijekova? Obrascirecepture se mogu razlikovati po namjeni upotrebe, njihovoj strukturi i sastavu detalja, kao i po roku valjanosti i skladištenja. Evo nekoliko primjera formulara na recept.
Posebni recept na recept
Najkompleksniji je u smislu sastava detalja, kao i strukture. Istina, što se tiče korištenja, postoji samo jedan slučaj u kojem bi ga zdravstveni radnik trebao koristiti. Ovaj oblik strogog računovodstva je zaštićen i namijenjen je propisivanju psihotropnih i opojnih droga. Svaki takav recept mora biti ovjeren osobnim potpisom liječnika i njegovim pečatom. Obrazac mora nužno navesti prezime, ime i patronimiju ovlaštenog specijalista, koji može biti voditelj ili zamjenik zdravstvene ustanove. Također, ova osoba može biti i ovlašteni predstavnik koji ovjerava obrasce. Osim toga, potrebna je ovjera pečatom medicinske organizacije. Dalje u obrascu recepta nalazi se oznaka strukture ljekarne o puštanju lijeka u promet. U slučaju da je djelatnik ljekarne zadovoljan sa svime što se tiče izdavanja recepta, tada naznačuje podatke o tome što se izdaje, koja je doza i pakiranje lijeka. Recept je ovjeren navođenjem punog naziva, datuma izdavanja, kao i pečatom ljekarne.
Receptni obrazac 107
Ovo je pojednostavljeni obrazac u usporedbi s gore opisanim posebnim obrascem. Prema regulatornim dokumentima, ova se opcija može koristiti prilikom propisivanja, kao i pri pisanju popisa lijekova na recept koji sadrže maledoze psihotropnih i narkotičkih supstanci. Ovaj obrazac mora sadržavati pečat liječničke organizacije, njezin puni naziv uz adresu, broj telefona i datum. Osim toga, stavlja se oznaka na dobnu kategoriju pacijenta: dijete ili odrasla osoba. Također je naznačeno ime pacijenta, naziv lijeka na latinskom prema međunarodnom nevlasničkom nazivu, uz pakiranje i doziranje. U ovaj obrazac na recept možete unijeti do tri vrste lijekova, što se ne može učiniti u drugim opcijama. Na obrascu se, između ostalog, stavlja osobni potpis s pečatom liječnika. Takav se recept smatra valjanim do šezdeset dana, a za bolesnike s kroničnim bolestima dopušteno je produljenje do jedne godine. Koja su druga pravila uključena u izdavanje lijekova na recept?
Dodatna pravila
Zakonodavstvo predviđa sljedeća pravila:
- Lijekovi koji su registrirani u Ruskoj Federaciji u skladu s utvrđenom procedurom podliježu ostavljanju u zdravstvenim ustanovama.
- Distribucija lijekova u liječničkim organizacijama, uključujući i povlaštene recepte, obavlja se prema postupku odobrenom nalogom Ministarstva zdravstva. Što još uključuje izdavanje lijekova na recept?
- Medicinske ustanove mogu izdavati lijekove koji se prodaju bez liječničkog recepta, kao i lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu i ispisani su na propisanim obrascima.
-
U medicinskim odjelimaustanovama moraju biti osigurani uvjeti za sigurnost pohranjenih recepata za lijekove koji podliježu kvantitativnom računovodstvu.
lijekovi na recept bez recepta - Recepti za lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu moraju se svaki mjesec prenositi iz zasebnih odjela u medicinske organizacije radi daljnjeg odvojenog skladištenja. Na kraju razdoblja skladištenja, svi recepti moraju biti uništeni u skladu s važećim zakonodavstvom Ruske Federacije. Moraju se poštovati pravila izdavanja lijekova na recept.
- Zaposlenik farmaceutske ustanove koja izdaje lijekove mora informirati kupce o pravilima upotrebe lijekova, njihovom režimu, dnevnim i pojedinačnim dozama, a također mora obratiti pozornost na potrebu čitanja i upoznavanja s podacima o lijekove.
- Na zahtjev kupca, djelatnik zdravstvene ustanove koja izdaje lijekove mora dostaviti podatke o dokumentima koji će odražavati cijenu i rok trajanja proizvoda, kao i papire koji potvrđuju njegovu kvalitetu.
- Na zahtjev kupca potrebno je dostaviti račun o prodaji, na kojem mora biti naznačen naziv i doza, kao i ukupan broj izdanih lijekova, njihova cijena i datum potpisan od izdavatelja lijekova.
- Glavamedicinska ustanova.
Što su lijekovi na recept?
Ova lista je fiksirana naredbom Ministarstva zdravstva br. 403 od 11. srpnja 2017.
Kombinirani lijekovi koji sadrže:
- ergotamin hidrotartrat do pet mg;
- efedrin hidroklorid do 100 mg;
- pseudoefedrin hidroklorid 30mg;
- pseudoefedrin hidroklorid 30mg, dekstrometorfan hidrobromid 10mg;
- dekstrometorfan hidrobromid 10mg;
- kodein ili njegove soli 20 mg;
- pseudoefedrin hidroklorid 30mg;
- pseudoefedrin hidroklorid 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
- dekstrometorfan hidrobromid 200mg;
- efedrin hidroklorid 100 mg;
- Fenilpropanolamin 75 mg.
